，骨科手术机械人始于20世纪90年代初，最早发源于美国，操纵工业机械人的高精度规划和法式化从动活动能力，实施髋关节和膝关节的置换手术。我国的骨科手术机械人研究始于2002年，2005年中国航天航空大学和积水潭病院合做研发了双平面骨科手术机械人，次要合用于股骨颈空心钉内固定术，曲至2016年由天智航自从研发的首台国产骨科手术机械人获批上市。
工信部于2021年2月9日发布的《医疗配备财产成长规划（2021-2025年）》收罗看法稿将手术机械人列为沉点成长范畴，指出正在沉点成长的医治配备范畴中，要攻关智妙手术机械人，提拔医治过程视觉及时、力随动等智能节制功能，推进手术机械人正在严沉疾病医治中的规范使用，以及提拔腔镜手术机械人、骨科手术机械人、神经手术机械人等配备的机能质量。
跟着社会老龄化的加剧，骨科手术市场需求增速不竭提高，估计2021年我国骨科植入手术将跨越470万例，增速跨越10%，患者对精度更高、创伤更小、辐射更少、恢复更快的骨科手术定位机械人辅帮手术需求日益添加。骨科手术机械人系统做为主要的手术辅帮东西，能够显著提拔外科手术质量取效率，缩短患者康复时间，将来该范畴有着庞大的市场潜力。
手术机械人鞭策骨科手术微创化、尺度化和智能化。骨科手术机械人是合用于创伤、脊柱、关节等多种骨科手术，用于辅帮大夫进行术前规划和术中指导及施术的主要的辅帮手术东西，鞭策着骨科手术向微创化、尺度化和智能化的标的目的成长，具有精准定位削减误差、缩短手术时间、节流大夫体力耗损、削减大夫所受辐射量、削减患者出血量并加速病人康复速度等劣势，同时也使近程骨科手术成为可能。核心城市的资深大夫能够借帮5G、互联网、MR智能眼镜等先辈手艺近程为患者实施手术，鞭策医疗资本向下层倾斜，以及分级诊疗的进一步落实。
现阶段全球的医疗机械人尚无法全流程、全从动的实施手术，仍处于需要大夫介入的半从动化阶段，次要功能是辅帮大夫开展手术，以提高手术精度和效率，节流大夫体力，降低报酬影响，提高复杂手术的尺度化程度。国际期刊《Science Robotics》将医疗机械人的从动化程度分为6个阶段，即无从动化（第一阶段）、机械人辅帮（第二阶段）、使命从动化（第三阶段）、前提从动化（第四阶段）、高度从动化（第五阶段）、完全从动化（第六阶段）。正在骨科机械人范畴，天智航的“天玑”骨科手术定位机械人，取国外支流产物类似，当前处于由机械人辅帮阶段向使命从动化阶段的过渡期间。
从构成部件上看，骨科手术机械人次要由机械臂、影像系统和计较机系统三部门构成。此中，机械臂次要担任手术施行和操做，需要具备活动的精准性、矫捷性和平稳性，以及机械臂结尾反馈系统高度的活络度。影像系统次要担任手术建模取规划，通过及时的影像，对图像进行采集、处置和阐发，据此制定手术策略。计较机系统是机械人系统的焦点，担任规划取定位，次要由丈量仪器、传感器、定位仪等计较机软件形成，按照医学图像成像体例，可分为CT、Ｘ射线透视、无图像、超声手艺和激光等。
从手艺分布上看，骨科手术机械人的焦点手艺“定位手艺”是企业沉点结构范畴，也是手艺成长热点范畴，专利申请量达到388项，占总申请量的41%。申请量次之的范畴还包罗结尾施行器及其节制、零件布局、臂及其节制、节制架构等。
当前国内已获批上市的骨科手术机械人以进口设备为从，涵盖创伤、脊柱和关节等范畴，次要集中于脊柱范畴。此中合用于脊柱手术的产物有4个。美敦力旗下Mazor Robotics公司的“Renaissance”脊柱外科手术定位系统于2014年正在中国获批；捷迈邦美旗下MEDTECH公司的ROSA ONE 于2019年正在国内获批上市，可笼盖45%以上的骨科手术顺应症，合用于创伤和脊柱外科手术，可完成脊柱、骨盆、四肢骨折等多种手术。
跟着我国骨科诊疗程度和手术渗入率的不竭提拔，骨科手术量高速增加，高质量的骨科手术需求也将日益兴旺，但相较于和欧洲地域，当前我国骨科手术机械人辅帮手术正在骨科手术市场的渗入率仍然很低。自2014年的230万例添加至2016年的290万例，复合增加率达到12。2%。估计到2021年手术量可达到470万例，此中创伤手术跨越290万例、关节手术近100万例、脊柱手术78万例。2016至2021年骨科手术量的复合增加率将达到10。3%，较2016年以前有所下降，此中关节手术量增速最快！
从海外合作款式看，医疗器械行业智能化、数字化的行业成长趋向，人工智能取手术机械人成为跨国巨头的合作沉点，骨科范畴史赛克、强生、捷迈邦美、施乐辉、美敦力等大型企业纷纷通过收购的体例结构手术机械人范畴，快速获得骨科机械人的手艺及产物，并搭配自产的骨科耗材，不竭开辟骨科市场。
合用于关节手术的骨科机械人仅有史赛克旗下Mako Surgical的RIO机械人，别离于2019年和2020年正在国内获批全髋关节置换和全膝关节置换顺应症，这是目前独一正在国内获批上市的关节外科手术机械人，而且已正在全球市场获得普遍使用，市场拥有率达到9%，截至2018年全球拆机量达到642台，此中美国市场523台。
